1.產(chǎn)品介紹與結(jié)構(gòu)

A.1. 模體簡介

心臟超聲模體是健康成人心臟的逼真模擬器。該模型與 X 射線/CT、超聲波和 MRI兼容。該模體具有廣泛的應(yīng)用范圍，因?yàn)樗€具有支持跳動功能和產(chǎn)生逼真的運(yùn)動的潛力。它的一些用途和應(yīng)用包括經(jīng)食管和經(jīng)胸超聲心動圖、超聲導(dǎo)航內(nèi)窺鏡檢查、超聲探頭下的導(dǎo)管插入、血管造影和其他基于心臟的研究和開發(fā)研究。

該模體由逼真的、栩栩如生的合成材料制成，以模仿真實(shí)生物組織的聲學(xué)、物理和機(jī)械特性。使用3D打印技術(shù)和合成材料，心臟模型可以反映精確的解剖結(jié)構(gòu)。該模體是可定制的，能夠適應(yīng)各種生物醫(yī)學(xué)項(xiàng)目。

在 MRI 應(yīng)用方面，模體組織具有真實(shí)的 T2 弛豫時間值，這使得該模體適合任何T2加權(quán) MRI 成像方法。使用質(zhì)子密度成像方法也可以獲得非常好的結(jié)果。模體仍然可以使用 T1 加權(quán)方法成像，但 T1 值不太真實(shí)，并且在大約 100 毫秒的范圍內(nèi)。根據(jù)特殊要求，可以根據(jù)任何特定項(xiàng)目的要求定制模體的幾何形狀和尺寸及其屬性。注意：本產(chǎn)品配有水箱，如下圖所示。水箱可幫助研究人員正確安裝心臟，并在內(nèi)部結(jié)構(gòu)和心臟運(yùn)動的視圖方面實(shí)現(xiàn)模體的正確性能。

心臟超聲模體

產(chǎn)業(yè)背景

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)對于大多數(shù)的使用者而言，都是直接影響人體健康的一個重要設(shè)備，所以多數(shù)醫(yī)療器械制造商對于產(chǎn)品品質(zhì)的提升也都有相當(dāng)?shù)氖姑小４送?，醫(yī)療器械的上市申請把關(guān)，更是各國主管機(jī)關(guān)的重要任務(wù)。從設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)制造及品質(zhì)管理都需要符合眾多的國際標(biāo)準(zhǔn)及各國法規(guī)的要求。

醫(yī)療器械制造商對于各階段的測試、驗(yàn)證需求，都希望可以簡化測試方式，且符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的要求。但市面上卻沒有專門為法規(guī)測試設(shè)計的測試儀器。也因如此，醫(yī)療器械的制造商必須在產(chǎn)品研發(fā)初期投入額外的資源與時間，研究法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)并自行設(shè)計測試治具來驗(yàn)證其產(chǎn)品設(shè)計。

秉持著協(xié)助客戶創(chuàng)造價值的初衷，東莞市高升電子精密科技有限公司旗下品牌DELTA德爾塔儀器的測試方案能讓醫(yī)療器械制造商更方便且快速地進(jìn)行設(shè)計驗(yàn)證、品質(zhì)控管與大量生產(chǎn)測試；而DELTA德爾塔儀器團(tuán)隊(duì)成員更具有醫(yī)療法規(guī)及測試儀器的專業(yè)背景，我們的價值源自于協(xié)助客戶在花費(fèi)最少資源下提高生產(chǎn)力，提升產(chǎn)品質(zhì)量，進(jìn)而符合法規(guī)。我們的客戶包括醫(yī)療器械制造商、測試實(shí)驗(yàn)室以及法規(guī)測試研究單位。

關(guān)于我們

DELTA德爾塔儀器是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測設(shè)備、分析儀器、模體銷售和非標(biāo)訂制類設(shè)備的企業(yè)。主要產(chǎn)品包括：GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測設(shè)備，醫(yī)用針測試儀器，注射器測試儀器，手術(shù)器械測試儀器，防護(hù)用品類測試儀器，康復(fù)輔助器械測試儀器，醫(yī)學(xué)信號模擬器，醫(yī)學(xué)測試分析儀器，超聲檢測儀器，輻射檢測儀器，各類測試模體，客戶需求定制服務(wù)等。產(chǎn)品主要應(yīng)用于各類醫(yī)療器械生產(chǎn)制造企業(yè)、科研院所、醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、康復(fù)輔助器械驗(yàn)中心、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、醫(yī)學(xué)計量實(shí)驗(yàn)室、疾控中心、職業(yè)病防治所、出入境檢驗(yàn)檢疫及三甲醫(yī)院等領(lǐng)域。